Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.05.2018 N 01И-1359/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N 2008/03550 от 19.08.2015)	Образцы выявленного медицинского изделия, A-J
Масса	не более 10 г	А - 12,225 г, В - 12,064 г, С - 12,895 г, D - 12,568 г, Е - 12,430 г, F - 12,492 г, G - 12,370 г, Н - 12,473 г, I - 12,210 г, J - 12,524 г.
Маркировка	На этикетке должен быть четко нанесен размер в мм	А, В, С, D, Е, F, G, Н, I, J - маркировка транспортной упаковки не содержит размер в мм
Наименование модели. Обозначение	ЦНГ	П-1-10 (КРД к РУ N ФСР 2008/03550 от 19.08.2015 не содержит сведений об обозначении модели П-1-10 для пробирок центрифужных неградуированных)