Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31.05.2018 N 01И-1386/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2016/5032 от 26.05.2017, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Усилие снятия трубки с хвостовика кармана распылителя, Н	должно быть не менее 40.	А: 12.1; В: 11.9; С: 10.8; D: 12.5; Е: 11.0
Размеры распылителя, мм	С - ; D - ; Е - ; F - ; G - ; Н - .	С - 23.4; 23.3; 23.3; 23.4; 23.4. D - 86.1; 86.2; 86.1; 86.1; 86.3. Е - 58.7; 58.4; 58.5; 58.7; 58.4. F- 130.3; 130.5; 130.2; 130.4; 130.2. G - - 20.3; 20.2; 20.1; 20.1; 20.2. Н - - 18.2; 18.3; 18.2; 18.2; 18.1.
Маркировка	символ "Не допускать воздействия солнечного света"	отсутствует
Материалы компонентов
Защитный колпачок распылителя	Полипропилен марки Р 9335	полистирол
Распылитель	Поливинилхлорид марки XHR543	полипропилен
Шарик	Нержавеющая сталь марки SUS316	стекло