Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.06.2018 N 01И-1501/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2325 от 27.02.2017, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Насечка	На ручке зонда D1, D2 и D3 на расстоянии 38 мм ( мм) имеется насечка, позволяющая отламывать конец с рабочей частью для помещения в пробирку.	Насечка расположена на расстоянии от дистального конца зонда А - 34; В - 33; С - 33; D - 33; Е - 34.
Комплектность	Комплект поставки: инструмент одного исполнения - 1 шт., упаковка - 1 шт., эксплуатационная документация - 1 шт.	А, В, С, D, Е - инструмент одного исполнения - 100 шт. в групповой упаковке. Инструкция по применению отсутствует.