Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.06.2018 N 01И-1502/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07224 от 21.06.2010)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, Д, Е)
Длина рукоятки	Коническая щетка со спиральным расположением ворсин, диаметр рукоятки - 18 см.	Длина рукоятки представленных образцов: А - 16,9 см, В - 17,0 см, С - 16,9 см, D - 16,9 см, Е - 16,9 см. Допуск на длину изделия в КРД не указан. Изделие не соответствует номинальной длине с учетом округления измеренных значений до целых.
Упаковка	Индивидуальная упаковка: с одной стороны - бумага для упаковки мед. изделий, с другой стороны - термоформуемая многослойная пленка или ПВХ.	А-Е - изделие упаковано в полиэтиленовый пакет.