Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.06.2018 N 01И-1512/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11056от 22.06.2011, срок действия не ограничен; СанПин 2.1.7.728)	Образцы выявленного медицинского изделия (Условные обозначения образцов N 1, N 2, N 3, N 4, N 5)
Дата регистрационного удостоверения	От 22.06.2011	Информация не представлена.
Маркировка	Пример печати информационного поля для отходов класса А:	Образцы N 1 - N 5: Отсутствует указание "Подлежит обязательному сжиганию".
Расстояние от края пакета	Швы располагают на расстоянии до 10 мм от края пакета.	N 1: 22,5 мм; N 2: 22,0 мм; N 3: 22,5 мм; N 4: 21,5 мм; N 5: 22,0 мм.
Толщина пленки	Толщину пленки устанавливают в нормативных документах на пакеты для конкретных видов продукции в зависимости от назначения, способов укупоривания, массы или размеров упаковываемой продукции с учетом требований, обеспечивающих сохранность продукции при транспортировании, хранении.	Информация о толщине пленки не представлена.