Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов и фотоизображения выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.06.2018 N 01И-1519/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Образцы выявленного медицинского изделия	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06728 от 11.05.2010)
Наименование изделия	Состав: - 1 покрытие инструментального столика 75х90 см (в наименовании представленного образца изделия отсутствуют слова "одноразовое" и "из двухслойного материала");	Состав: - одноразовое покрытие для инструментального столика из двухслойного материала - не более 10 шт.;
	- 1 покрытие 50х50 см с клейкой полосой (в наименовании представленного образца изделия отсутствуют слова "2-х слойная простыня");	- 2х-слойная простыня - не более 10 шт.;
	- 1 впитывающая салфетка 33х33 см (в наименовании представленного образца изделия изменено наименование);	- полотенце для рук из нетканого материала - не более 10 шт.;
	- 4 салфетки 7,5х7,5 см из нетканого материала (указаны размеры изделия, отсутствующие в КРД, невозможно идентифицировать типоразмер);	- салфетки из нетканого материала или марли - не более 10 шт.;
	- 5 круглых тампонов из нетканого материала размером (со сливу) - N 3 (диаметр 3-3,5 см) (указаны размеры изделия, отсутствующие в КРД, невозможно идентифицировать типоразмер);	- круглые тампоны из нетканого материала или марли - не более 10 шт.;
	- 1 игла 22 G атравматичная (0,70х30 мм) - на стикере; на индивидуальной упаковке иглы; 22 G х 1 1/4" (0,7x30mm);	- игла атравматичная - не более 10 шт.;
	- 1 пластиковый шприц на 5 мл;	- шприц - не более 10 шт.;
	- пинцет в составе набора отсутствует;	- пинцет - не более 10 шт..
	- 1 пластиковый зажим.	- зажим - не более 10 шт.
Комплектность, типоразмер изделий в наборе	- салфетки 7,5х7,5 см - 4 шт.;	- 4х-слойные салфетки из нетканного материала (вискозного волокна полиэфира) размер 7,5х7,5 см - 6 шт.;
	- пластиковый пинцет отсутствует в составе набора	- пластиковый пинцет - 1 шт.
Срок годности	Срок годности 3 года	Срок годности - 5 лет

Фотоизображения выявленного медицинского изделия