Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июня 2018 г. N 01И-1556/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Бекмен Культер", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Прямой билирубин, реагент для определения (DIRECT BILIRUBIN)/для анализаторов серии AU", OSR 6111, LOT 2213, производства "Beckman Coulter, Inc", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06651 от 17.07.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-484/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО "Бекмен Культер" по тел.: (495) 228-67-00, по факсу: (495) 228-67-01, по e-mail: beckman.ru@beckman.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко