Приложение Б (рекомендуемое). Структура отчета о клинико-экономическом исследовании

1 Тема исследования, организация, выполнявшая исследование, даты исследования.

2 Руководитель исследования: фамилия, имя, отчество, место работы, должность, ученая степень и звание.

3 Координаты исследователей: фамилия, имя, отчество, место работы с указанием должности и адреса места работы, телефон, электронная почта.

4 Предпосылки для исследования, актуальность, краткий обзор литературы по проблеме с эпидемиологическим анализом.

5 Цель и задачи исследования.

6 База исследования.

7 Исследуемая медицинская технология с кратким описанием (ссылки на результаты клинических исследований, сведения об эффективности при изучаемых показаниях, аналогичных исследуемой ситуации; сведения о безопасности (побочных эффектах), сведения о разрешении к применению в Российской Федерации, если применимо).

8 Медицинская технология, с которой проводится сравнение эффективности и экономической целесообразности исследуемой технологии с обоснованием выбора (если применимо):

9 Позиция исследования (исследовалась экономическая целесообразность с точки зрения общества в целом, системы здравоохранения субъекта Российской Федерации, отдельной медицинской организации, пациента).

10 Каким образом оценивалась эффективность исследуемой медицинской технологии:

- по данным литературы (отметить тип исследования и указать выходные данные работы: метаанализ, систематический обзор, рандомизированное контролируемое исследование, проспективное сравнительное исследование, ретроспективное сравнительное исследование, проспективное несравнительное исследование, другой тип исследования);

- по результатам собственного исследования (отметить тип исследования: метаанализ, систематический обзор, рандомизированное контролируемое исследование, проспективное сравнительное исследование, ретроспективное сравнительное исследование, проспективное несравнительное исследование, другой тип исследования).

11 Краткое описание исследования (число наблюдений, характеристики пациентов, описание исследованных технологий, сроки наблюдения, результаты, статистическая достоверность полученных результатов, применение методов, снижающих вероятность систематической ошибки, - слепой метод, плацебо-контроль и др.).

12 Совпадают ли результаты собственного исследования с результатами других аналогичных исследований, если нет - дать характеристику и обоснования расхождений.

13 Какие критерии оценки эффективности были выбраны (медико-биологические критерии (например, биохимические параметры крови, уровень артериального давления и т.п.), медико-социальные критерии (например, число предотвращенных осложнений, продолжительность жизни, число лет сохраненной жизни), качество жизни - указать метод оценки, другие (указать, какие).

14 Какие типы затрат учитывались в исследовании, источники информации о ценах, используемых при расчетах затрат, анализ затрат.

15 Тип клинико-экономического анализа с обоснованием выбора, способы расчета.

16 При построении модели - какие виды моделирования применялись, предпосылки для построения модели и допущения, формулы расчетов.

17 Полученные результаты.

18 Проводилось ли дисконтирование, учет инфляции, анализ чувствительности (обязательный элемент), указать методику и полученные результаты.

19 Обсуждение результатов.

20 Выводы.

21 Используемая литература.