Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплексе регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.06.2018 N 01И-1601/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплексе регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02370 от 31.03.2008)	Образцы выявленного медицинского изделия
Срок годности	Инструкция: Срок хранения: Срок сохранности пипетки - не менее одного года; Срок эксплуатации: Гарантийный срок эксплуатации пипетки - один месяц при условии проведения не более двух дезинфекций. ТУ 9398-001-98300952-2007: Гарантийный срок службы пипетки - 1 год со дня изготовления	Гарантийный срок годности 1,5 года со дня изготовления
Длина стеклянного корпуса, мм		57,07 57,51 57,52 57,24 57,28
Длина пластмассового футляра		91,49 91,58 91,53 91,44 91,48
Диаметр наружный, мм		13,09 13,22 13,12 13,06 13,08
Маркировка	На упаковочном ярлыке должен быть указан, в том числе, номер партии	Отсутствует информация о номере партии