Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2018 г. N 01И-1653/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 6 августа 2018 г. N 01И-1915/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" (г. Оренбург) лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

- "Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные", производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", Россия, владелец ООО "ФК "Интерлек", г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС", Московская область, показатель "Описание" (в некоторых упаковках присутствуют как целые таблетки так и половинки; часть таблеток со сколами) - серии 550318;

- "Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, владелец ООО "ФК "Интерлек", г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС", Московская область, показатель "Маркировка" (на этикетке одной ампулы отсутствует номер серии и срок годности, на этикетках части ампул номер серии и срок годности нанесены сдвоенным шрифтом) - серии 060917.

Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко