Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2018 г. N 01И-1660/18 "Об отмене действия информационного письма от 15.03.2018 N 01И-623/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 12.02.2018 N 13/ГЗ-18-023Э-027 и от 13.06.2018 N 13/ГЗ-18-312Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 N 01И-623/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: "Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое N 2, однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006", партия 028, производства ООО "МИМ", Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03043 от 15.07.2008.

Приказ Росздравнадзора от 04.07.2018 N 4315.

Руководитель

М.А. Мурашко