Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 мая 2018 г. N 01И-1128/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Перчатки одноразовые смотровые (диагностические)", (размер: S 6-7, LOT: 0392 0469), производства "Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х," Австрия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007, срок действия не ограничен.

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 18 июня 2018 г. N 01И-1492/18

Приказ Росздравнадзора от 08.05.2018 N 2975.

Руководитель

М.А. Мурашко