Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.05.2018 N 01И-1164/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Сведения из КРД РУ N ФСЗ 2012/12006 от 04.05.2012, срок действия не ограничен	Образцы выявленного медицинского изделия (Условное обозначение образцов А-Е)
Метод стерилизации	Газовая стерилизация	Радиационная стерилизация
Использование	Согласно инструкции по эксплуатации: "...При уходе за зондом необходимо помнить следующее: после завершения питания больного трубку необходимо промыть физиологическим раствором, трубку необходимо промывать после каждой остановки помпы, при использовании трубки более 30 суток у одного больного целесообразно его заменить..."	Согласно маркировочному символу на упаковке: "Запрет на повторное применение"
Срок годности	Срок годности 3 года	Использовать до: 2021-12-15 Дата изготовления: 2016-12-15
Длина желудочного зонда	Желудочный зонд 125 см	Длина представленных образцов: А - 127,5 см; В - 127,3 см; С - 127,5 см; D - 127,2 см; Е - 127,3 см.