Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.07.2018 N 01И-1758/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные: - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой.	По маркировке упаковки: МЕДИЦИНСКИЕ МАТЕРИАЛЫ UNICORN MED ЗОНД-ТАМПОН нестерильный одноразовый, дерево/хлопок ДЛ.15
Целостность потребительской упаковки	Потребительская тара с упакованными изделиями должна быть перевязана шпагатом по ГОСТ 17308 или оклеена бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251 - или полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы она не могла быть вскрыта без нарушения целостности упаковки.	Потребительская упаковка может быть вскрыта без нарушения целостности.