Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57386-2017/ISO/TR 14283:2004 "Имплантаты для хирургии. Основные принципы" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 февраля 2017 г. N 53-ст)
- Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Приложение ДА
(справочное)
Сведения
о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Таблица ДА.1
|
Обозначение ссылочного международного стандарта |
Степень соответствия |
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
|
ISO 13485:2003 |
IDT |
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" |
|
ISO 31 (все части) |
- |
|
|
ISO 14630 |
IDT |
ГОСТ Р ИСО 14630-2011 "Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования" |
|
ISO 14708-1 |
IDT |
ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 "Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем" |
|
ISO 14971 |
IDT |
ГОСТ Р ИСО 14971-2009 "Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским устройствам" |
|
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык международного стандарта ISO 31.
Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты. | ||