Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Б
(справочное)
Пример медико-технических характеристик имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов
Таблица Б.1
Характеристика (параметр) |
Значение |
Примечание |
1 ИКД: | ||
- число ИКД, шт., не менее |
1 |
|
- тип (вид) ИКД по числу стимулируемых камер сердца |
Двухкамерный |
|
- поддерживаемые режимы антибрадикардитической стимуляции (NASPE/BPG кодировка) |
DDD |
|
- масса, г, не более |
75 |
|
- габариты, В х Ш х Г, мм, не более |
70 x 70 x 20 |
|
- максимальная энергия заряда, Дж, не менее |
30 |
|
- время заряда конденсатора в начале/конце срока службы, с, не более |
8/10 |
|
- номинальный срок службы, лет, не менее |
6 |
|
2 Параметры детекции и дискриминации наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий в составе отдельных функций ИКД или комплексных алгоритмов: | ||
- критерий дифференциальной диагностики трепетания/фибрилляции предсердий |
Наличие |
|
- критерий дифференциальной диагностики синусовой тахикардии |
Наличие |
|
- критерий дифференциальной диагностики наджелудочковых тахикардий с проведением 1:1 |
Наличие |
|
- критерий дифференциальной диагностики начала эктопической активности из определенной камеры сердца (в многокамерных ИКД) (наличие) |
Наличие |
|
- критерий дифференциальной диагностики стабильности ритма |
Наличие |
|
- критерий дифференциальной диагностики желудочковых и наджелудочковых тахикардий по резкому перепаду частоты ритма внутри тахикардии |
Наличие |
|
- критерий дифференциальной диагностики по характеру начала тахикардии (наличие) |
Наличие |
|
- функция анализа морфологии QRS комплекса |
Наличие |
|
- критерий дифференциальной диагностики наджелудочковой тахикардии по морфологии комплекса QRS |
Наличие |
|
- верификация тахикардии в качестве пароксизма фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, быстрой желудочковой тахикардии, переходных форм тахикардий |
Наличие |
|
- автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от гиперчувствительности Т-волны |
Наличие |
|
- автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от шума по правожелудочковому электроду |
Наличие |
|
- программирование времени продолжительности выполнения лечебных терапий для осуществления принудительного прекращения тахикардии |
Наличие |
|
3 Терапевтические возможности ИКД в купировании желудочковых тахиаритмий: |
|
|
- диапазон применяемой энергии дефибрилляции для лечения фибрилляции желудочков (ФЖ), Дж, не уже |
0,5-40 |
|
- диапазон применяемой энергии кардиоверсии для лечения желудочковых тахикардий (ЖТ) и быстрых желудочковых тахикардий (БЖТ), Дж, не уже |
0,5-40 |
|
- алгоритмы АТС терапии из последовательных импульсов с постоянной длиной межстимульных интервалов (продолжительностью цикла) в цепи импульсов |
Наличие |
|
4 Функции электрофизиологические исследования/индукции тахиаритмий (доступные при взаимодействии с программатором врача): | ||
- индукции тахиаритмий нанесением шока в уязвимой фазе Т-волны |
Наличие |
|
- индукция тахиаритмий нанесением последовательных импульсов с постоянной длиной межстимульных интервалов, с возможностью выбора числа стимулов, длительности воздействия, расширения первичной пачки стимулов на дополнительное число стимулов и переход на стимуляцию с измененной длиной цепи |
Наличие |
|
- индукция тахиаритмий с нанесением пачки последовательных импульсов с постоянной длиной межстимульных интервалов (например, с частотой 50 Гц) |
Наличие |
|
5 Телеметрические функции ИКД и функции сбора статистических данных (доступные при взаимодействии с программатором врача): | ||
- отчет устройства о запрограммированных алгоритмах антитахикардитической стимуляции |
Наличие |
|
- отчет устройства о диагностике и диск |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.