Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Б
(справочное)
Пример
медико-технических характеристик имплантируемых инфузионных насосов
Таблица Б.1
Характеристика (параметр) |
Значение |
Примечание |
1 Механизм насоса |
|
|
- применение насоса |
Для интратекальной инфузии анальгетических средств |
|
- минимальная скорость инфузии, мл/день, не более |
0,06 |
|
- средняя скорость инфузии, мл/день, в диапазоне |
5-10 |
|
- максимальная скорость инфузии, мл/день, не менее |
20 |
|
- механизм инфузии |
Перистальтический |
|
- диаметр порта заправки, мм, в диапазоне |
5-10 |
|
- объем резервуара, мл, не менее |
20 |
|
- остаточный объем, мл, не более |
2 |
|
- болюс |
Наличие |
|
- повторяемость, %, не менее |
70 |
|
- сигнализация при окончании раствора в резервуаре |
Наличие |
|
- сигнализация о необходимости замены внутреннего источника питания |
Наличие |
|
- интервал стабильности, лет, не менее |
5 |
|
- расчетный срок службы, лет, не менее |
6 |
|
- МРТ совместимость |
Наличие |
|
- КТ совместимость |
Наличие |
|
2 Катетер |
|
|
- длина, см, не менее |
6 |
|
- диаметр катетера, мм, не более |
10 |
|
- объем на единицу длины, мл/см, в диапазоне |
0,5-5 |
|
Примечание - Числовые и нечисловые значения характеристик (параметров), представленные в таблице, носят демонстрационный характер. |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.