Приложение Б (справочное). Пример медико-технических характеристик имплантируемых электрокардиостимуляторов

Приложение Б
(справочное)

Пример
медико-технических характеристик имплантируемых электрокардиостимуляторов

Таблица Б.1

Характеристика (параметр)	Значение	Примечание
1 Описание типа ИЭКС:
- число ИЭКС, шт.	1
- тип (вид) ИЭКС по числу стимулируемых камер сердца	Двухкамерный
- поддерживаемые режимы работы (стимуляции) ИЭКС	DDD, DDI, VDD, AAI, VVI, А00, V00, D00, ААТ
- функция частотной адаптации	Наличие
2 Программируемые параметры:
- диапазон регулировки базовой (основной) частоты стимуляции, мин-1, не уже	30-95
- шаг регулировки базовой (основной) частоты стимуляции, мин-1, не более	5
- диапазон регулировки максимальной сенсорной частоты, мин-1, не уже	80-160
- шаг регулировки максимальной сенсорной частоты, мин-1, не более	5
- диапазон амплитуд стимулирующих импульсов, В, не уже	1,5-7,5
- диапазон регулировки длительности (ширины) стимулирующего импульса, мс, не уже	0,1-15,0
- диапазон регулировки чувствительности к предсердным сигналам, мВ, не уже	0,1-6,0
- диапазон регулировки чувствительности к желудочковым сигналам, мВ, не уже	1,0-15,0	Автоматический
- конфигурация полярности стимулирующего импульса	Униполярная/ Биполярная
- конфигурация полярности чувствительности (восприятия)	Униполярная/ Биполярная
- интервал воспринятой АВ-задержки, мс, в диапазоне	30-250
- диапазон регулировки постжелудочкового предсердного рефрактерного периода, не уже	200-600	Автоматический
- диапазон регулировки постжелудочкового предсердного слепого периода, мс, не уже	150-250
- желудочковый рефрактерный период, мс, в диапазоне	200-600
3 Функциональные характеристики ИЭКС:
- возможность проведения магнитного теста	Наличие
- алгоритм группы поиска собственного АВ-проведения (гистерезис АВ-задержек)	Наличие
- алгоритмы односенсорной частотной адаптации (изолированное применение акселерометра, минутной вентиляции или прочих типов сенсоров)	Наличие
4 Телеметрические функции ИЭКС:
- беспроводной опрос устройства	Наличие
- поддержка возможности проведения процедуры неинвазивного электрофизиологического исследования и купирования тахиаритмий посредством программатора	Наличие
5 Физические параметры ИЭКС:
- материал корпуса	Титан
- тип коннекторной части для подсоединения электродов	IS-1, по ГОСТ Р ИСО 5841-3
- масса, г, не более	35
- габариты, мм (Д х В х Ш), не более	50 х 50 х 8
- номинальный срок службы, лет, не менее	5
6 Электрод(ы) для ИЭКС:
- число электродов для ИЭКС, шт.	2
- диапазон регулировки чувствительности к предсердным сигналам, мВ, не уже	0,1-6,0
- тип (вид) электрода по месту камеры имплантации	Желудочковый
- тип (вид) электрода по месту имплантации	Эндокардиальный
- тип (вид) электрода по конфигурации полярности	Биполярный
- фиксация электрода	Активная
- тип коннектора для подключения к ИЭКС	IS-1, по ГОСТ Р ИСО 5841-3
- длина электрода, см, в диапазоне	50-70
- диаметр электрода, мм	3,2
- стероиды (лекарственное средство)	Наличие
7 Электрод(ы) для ИЭКС:
- число электродов для ИЭКС, шт.	1
- тип (вид) электрода по месту камеры имплантации	Предсердный
- тип (вид) электрода по месту имплантации	Эндокардиальный
- тип (вид) электрода по конфигурации полярности	Биполярный
- фиксация электрода	Активная
- тип коннектора для подключения к ИЭКС	IS-1, по ГОСТ Р ИСО 5841-3
- длина электрода, см, в диапазоне	50-70
- диаметр электрода, мм	3,2
- стероидные лекарственные средств в составе электрода	Наличие
Примечание - Числовые и нечисловые значения характеристик (параметров), представленные в таблице, носят демонстрационный характер.