Раздел II. Цели и задачи профилактической работы

Раздел II. Цели и задачи профилактической работы

Цели профилактических мероприятий:

1) выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения;

2) устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований;

3) оценка состояния подконтрольной среды и особенностей подконтрольных субъектов (объектов), установление зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных подконтрольных субъектов (объектов) и присвоенного им уровня риска (класса опасности), проведение профилактических мероприятий с учетом данных факторов;

4) определение перечня видов и сбор статистических данных, необходимых для организации профилактической работы, а также для установления критериев риска;

5) повышение квалификации кадрового состава контрольно-надзорных органов;

6) создание системы консультирования подконтрольных субъектов, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий;

Задачи профилактических мероприятий:

1) Формирование единого понимания обязательных требований законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности лекарственных средств у всех участников контрольно-надзорной деятельности.

2) Выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения.

3) Установление зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных поднадзорных объектов.

4) Анализ состава и особенностей поднадзорных объектов и оценки состояния поднадзорной сферы.

Перечень целевых показателей программы профилактики в соответствии с индикативными показателями системы оценки результативности и эффективности в части проведения профилактических мероприятий

Профилактические мероприятия
Количество проведенных публичных мероприятий	Сумма показателей
Количество проведенных совещаний	количество проведенных совещаний
Количество проведенных вебинаров	количество проведенных вебинаров
Количество форумов, в которых принято участие	количество форумов, в которых принято участие
Количество сведений, освещенных в новостях по итогам мероприятий по контролю качества л/с	количество сведений, освещенных в новостях по итогам мероприятий по контролю качества л/с
количество выложенных в Интернет докладов по правоприменительной практике, статистике типовых нарушений и массовых нарушений обязательных требований, с возможными мероприятиями по их устранению ("как делать нельзя")	количество выложенных в Интернет докладов по правоприменительной практике, статистике типовых нарушений и массовых нарушений обязательных требований, с возможными мероприятиями по их устранению ("как делать нельзя")
количество выложенных в Интернет докладов с руководством по соблюдению обязательных требований, дающим разъяснение, какое поведение является правомерным, а также разъяснение новых требований нормативных правовых актов, необходимых для реализации организационных, технических мероприятий ("как делать нужно (можно)")	количество выложенных в Интернет докладов с руководством по соблюдению обязательных требований, дающим разъяснение, какое поведение является правомерным, а также разъяснение новых требований нормативных правовых актов, необходимых для реализации организационных, технических мероприятий ("как делать нужно (можно)")
количество разъяснений через СМИ	количество разъяснений через СМИ (телевидение, газеты, журналы, интернет)
количество субъектов, в отношении которых проведены профилактические мероприятия	субъекты, в отношении которых проведены профилактические мероприятия
доля субъектов, в отношении которых проведены профилактические мероприятия	общее количество подконтрольных субъектов
количество профилактических мероприятий, проведенных с привлечением экспертных организаций и экспертов	количество профилактических мероприятий, проведенных с привлечением экспертных организаций и экспертов
стоимостная оценка (себестоимость) одного профилактического мероприятия	общая себестоимость всех профилактических мероприятия, тыс. руб
средняя продолжительность одного профилактического мероприятия	общее количество часов, затраченных на проведение профилактических мероприятий