Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 августа 2018 г. N 01И-1881/18 "Об отзыве и/или замене медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Бекмен Культер", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Простатический специфический антиген (свободная фракция), реагент (Access HYBR1TECH free PSA)", (REF 37210, LOT 723970), производства "Бекмен Культер, Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.05.2018 N 01И-1212/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Бекмен Культер" по тел./факс. (495) 228-67-00/(495) 228-67-01, email: beckman.ru@beckman.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко