Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 августа 2018 г. N 01И-1883/18 "О фальсифицированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и информации, предоставленной "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд" Китай, сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия "Шпатель одноразовый деревянный стерильный", размер: 150 мм х 18 мм N 100, партия LOТ 20140320, сопровождаемого сведениями о производителе "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, и регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/05638 от 24.11.2009, срок действия не ограничен (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: фотографические изображения фальсифицированного медицинского изделия и его упаковки на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко