Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.08.2018 N 01И-1888/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04104 от 02.04.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование инструмента	Инструменты хирургические зажимные 12. Зажим кровоостанавливающий	1. этикетка: Зажим кровоостанавливающий
		2. этикетка: Артериальный зажим
		3. на индивидуальной упаковке: Наименование отсутствует
Материал	- хирургическая сталь - сплав титана	Полимер

Фотографическое изображение образцов выявленного изделия

Маркировка групповой упаковки

Этикетка 1

Этикетка 2

Маркировка индивидуальной упаковки