Приложение. Информация, поступившая от ООО "КоттонСтайл", производителя медицинского изделия "Валики стоматологические ватные нестерильные"

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.08.2018 N 01и-1904/18.

ООО "КоттонСтайл"

Россия, 173020, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 10

ИНН 5321159786 КПП 532101001

Р/сч 40702810109260007276 в Филиал N 7806 Банка ВТБ (ПАО)

К/сч 30101810240300000707 БИК 044030707

ОКПО 11810570 ОКОГУ 4210011 ОКАТО 49401000000 ОГРН 1135321000440

Рег N 5321016981

19/07-002 от 19.07.2018 г.

Приложение

Субъектам обращения
медицинских изделий

О проведении коррекционных мероприятий

ООО "КоттонСтайл", Россия, 173020, Великий Новгород, ул. Связи, д. 10, в лице Генерального директора Магомедова М.К. информирует, что по медицинским изделиям "Валики стоматологические ватные нестерильные" по ТУ 9393-002-22820570-2015 регистрационное удостоверение N РЗН 2016/3770 от 29.02.2016, дата производства 05.2017 было выявлено несоответствие продукции требованиям технической документации производителя.

ООО "КоттонСтайл" проводятся мероприятия по отзыву данных медицинских изделий с датой производства 05.2017, в связи с чем просим сообщить дистрибьюторов/покупателей о наличии/отсутствии вышеуказанного товара на складе.

ООО "КоттонСтайл" также отзывает несоответствующим образом упакованные изделия. В связи с этим просим сообщить дистрибьюторов/покупателей о наличии потребительской упаковки, в которой валики сгруппированы не по 25, а по 50 штук.

При наличии складского остатка данного товара просьба осуществить возврат медицинского изделия. Если Вы являетесь дистрибьютором, реализующим данную продукцию другим учреждениям, просьба проинформировать Ваших покупателей. Возврат продукции покупателем осуществляются ООО "КоттонСтайл" и за его счет.

Выявленное несоответствие маркировки продукции будет устранено наклеиванием стикеров с верной информацией. В связи с этим просим дистрибьюторов\покупателей сообщить количество для предоставления стикеров.

Приносим извинения за причиненные неудобства.