Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.08.2018 N 01И-1926/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03698 от 05.02.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия A - D
Маркировка шприца объемом 200 мл	Градуировка шкалы шприца объемом 200 мл отсутствует	На шприц объемом 200 мл нанесена градуировка шагом 10 мл
Материал шприцев	Материал: корпус - ПВХ, поршень - латекс	Материал корпуса - полиэтилептерефталат, материал поршня - полипропилен и резина