Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.08.2018 N 01И-1933/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11840 от 22.03.2012)	Образцы выявленного медицинского изделия
Размер код	Информация о размере и коде изделия отсутствует.	Ширина 51 Длина 80 Код МА-133-NAFB-004
Маркировка	На упаковке должны быть нанесены следующие обязательные значения: - дата изготовления; - указания по утилизации; - ограничения температуры; - знак "зеленая точка"; - информация о службе потребителей; - упаковка из перерабатываемого пластика LDPE (полиэтилен низкой плотности)	Сведения на маркировке отсутствуют. Упаковка из пленки ПВХ.
Изменение значения pH вытяжек, ед. pH	Допустимое значение	Значение показателя

Фотоизображения выявленного медицинского изделия