Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2018 г. N 01И-1942/18 "Об отмене действия информационного письма от 06.04.2018 N 01И-881/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 9 октября 2018 г. N 01И-2382/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.04.2018 N 01И-881/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые "Benovy" нестерильные латексные опудренные, цвет перчаток: бежевый, размер: М", LOT/партия 213044581LPZA и LOT/партия 219052870LPZA, производства TG MEDICAL Sdn. Bhd, Malaysia, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012.

Приказ Росздравнадзора от 08.08.2018 N 5241.

Руководитель

М.А. Мурашко