Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 августа 2018 г. N 01-35874/18 "О медицинском применении лекарственных препаратов флупиртина"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством организации и проведения фармаконадзора рассмотрела в пределах установленной компетенции текущие данные по эффективности и безопасности лекарственных препаратов флупиртина и направляет в Минздрав России Заключение об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием флупиртин в лекарственных формах для перорального применения.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Руководитель Центра по мониторингу эффективного, безопасного и рационального применения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора

В.А. Поливанов

Заместитель начальника управления - начальник отдела организации фармаконадзора Управления государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

С.В. Глаголев

Врио начальника Управления государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Е.М. Кудрявцева

______________________________

* http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_doc ument/Flupirtine-containing_medicines/Recommendation_provided_by_Pharmaco vigilance_Risk_Assessment_Committee/WC500243553.pdf