Письмо Министерства здравоохранения РФ от 14 августа 2018 г. N 20-3/1529 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015611/01 от 27.04.2009 выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль):

Катадолон

(торговое наименование лекарственного препарата)

Флупиртин

(международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

капсулы, 100 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша 80 Mogilska Street, 31-546 Krakow, Poland

(наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием флупиртин в лекарственных формах для перорального применения, поступившего письмом Роздравнадзора# от 08.08.2018 N 01-35874/18.

Приложение: указанные документы на 9 л. в 1 экз.

Н.А. Хорова