Приложение. Таблица сравнения идентификационных признаков образца медицинского изделия, представленного производителем, и образца выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.08.2018 N 01И-1967/18

Таблица сравнения идентификационных признаков образца медицинского изделия, представленного производителем, и образца выявленного медицинского изделия

Признак фальсификации	Оригинальные образцы	Фальсифицированные образцы
Адрес места производства (имеются отличия в количестве заводов, в пояснениях относительно кодировки заводов в обозначении LOT, в слове "Мануфэктуринг")	- "Суретекс Лимитед", 71 Сап Роад, Сифайя, Банграк, Бангкок 10500, Таиланд (S) - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Таиланд) Лтд., Веллгроу Индастриал Эстейт, 100 Моо 5, Бангна-Трад Роуд 36 км, Бангсамак, Бангпаконг, Чачоенгсао, 24180, Таиланд (В).	ЭсЭсЭл Мануфактуринг Тайланд) Лтд., Веллароу Индастриал Эстейт, 100 Моо 5, Бангна-Трад Роуд 36 км, Бангсамак, Бангпаконг, Чачоенгсао, 24180, Тайланд.
Уполномоченная организация / Импортер	ООО "Медком-МП"	ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
Внешний вид изделия	Образец с условным обозначением А имеет "мутноватый" оттенок	Образец с условным обозначением В полностью прозрачный
Упаковка (имеются отличия в части внешнего индивидуальной фольгированной упаковки; картонной упаковки в части цвета, шрифтов и символов)	См.Приложение 3	См.Приложение 3
Инструкция (внешний вид и содержание)
Сведения о номере изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя (LOT) в части: - не совпадения сведений о LOT на упаковках: индивидуальной, вторичной потребительской, групповой - отсутствия кода завода в LOT	Вторичная потребительская упаковка: LOT/партия: 100016434 (В), 1000017023 (В). Индивидуальный блистер: LOT 1000017023;	Групповая упаковка (12 коробок х 3 шт.): LOT: 0831001С. Вторичная потребительская упаковка (3 шт.): LOT/партия: 1000146290. Индивидуальная упаковка: LOT: 0831001C.
Сведения о дате окончания срока годности: в части указания месяца окончания срока годности после обозначения года, указания не соответствующего срока годности 092023	Вторичная потребительская упаковка: ЕХР/использовать до: 07/2019; Индивидуальный блистер: ЕХР: 2019-07.	Групповая упаковка (12 коробок х 3 шт.): ЕХР: 2023; Вторичная потребительская упаковка (3 шт.): ЕХР/использовать до: 2023; Индивидуальная упаковка: ЕХР: 092023* * При сроке годности 5 лет, дата производства сентябрь 2018 года, что не соответствует действительности;
Сведения о регистрации	N ФСЗ 2010/07025 от 14.03.2013	N ФСЗ 2010/07025 от 08.08.2014* * Дата выдачи регистрационного удостоверения не соответствует дате производства 2018 года (при сроке годности 5 лет), на 2018 год актуальная дата регистрационного удостоверения - 26.12.2017 и номер РЗН 2017/5083.
Размеры (длина)	Длина без накопителя А1- 190,0 мм; А2 -192,0 мм; A3 - 188,0 мм.	Длина без накопителя Б1 -169,0 мм; Б2 - 169,0 мм; Б3 - 172,0 мм.
	Ширина A1-52,0 мм; А2 - 52,0 мм; А3 - 52,0 мм.	Ширина Б1 - 50,0 мм; Б2 - 51,0 мм; Б3-51,0 мм.
	Толщина стенки А1 - 0,06мм; А2 - 0,06мм; A3 - 0,06 мм.	Толщина стенки Б1 - 0,05 мм; Б2 - 0,05 мм; Б3 - 0,05 мм.
	Ширина кольиа А1 - 1,63 мм; А2 - 1,55 мм; A3 - 1,59 мм.	Толщина кольиа Б1 - 1,56 мм; Б2 - 1,52 мм; БЗ - 1,56 мм.