Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 27 ноября 2017 г. N 4125 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:

1) документ СРР номер 11/2017/0002567, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боснии и Герцеговины;

2) документ СРР номер 11/2017/0002568, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боснии и Герцеговины;

3) документ СРР номер 11/2017/0002569, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Ацеллбия, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (МНН - ритуксимаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сингапур;

4) документ СРР номер 11/2017/0002570, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Ацеллбия, концентрат для приготовления раствора для инфузии, 10 мг/мл (МНН - ритуксимаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боснии и Герцеговины;

5) документ СРР номер 11/2017/0002571, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Авегра БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН - бевацизумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боснии и Герцеговины;

6) документ СРР номер 11/2017/0002572, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Золерикс, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,8 мг/мл (МНН - золедроновая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боснии и Герцеговины;

7) документ СРР номер 11/2017/0002573, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Золерикс, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,8 мг/мл (МНН - золедроновая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Словацкой Республики;

8) документ СРР номер 11/2017/0002574, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Тенотен детский, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Соединенных Штатов Америки;

9) документ СРР номер 11/2017/0002575, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Тенотен, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Соединенных Штатов Америки;

10) документ СРР номер 11/2017/0002576, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Эргоферон, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Филиппины.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб