Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 августа 2018 г. N 02И-2053/18 "Об изъятии субстанции "Капреомицина сульфат"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации Главного государственного управления КНР по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств, касающейся прекращения компанией "Наньнин Сино-Тех (Чжункэ) Фармасьютикал Ко., Лтд." (Китай) с 2012 г. производства фармацевтической субстанции "Капреомицина сульфат", сообщает о необходимости изъятия из обращения указанной субстанции серии 160902 и готовых лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает организациям-производителям лекарственных средств принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

О результатах проведенной работы и принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко