Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.08.2018 N 02И-2040/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2558 от 10.04.2015)	Образцы выявленного медицинского изделия (Условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е, F, G, Н, I, J)
Внешний вид	Бинты не должны содержать загрязненных участков, посторонних включений и других внешних дефектов.	A-J: имеются дефекты в виде осыпающихся краев по всей длине бинтов.
Маркировка упаковки	В маркировке, нанесенной на наружную сторону индивидуальной упаковки бинтов, должно быть указано, в том числе: - номер серии.	A-J: на маркировке упаковки отсутствует номер серии. Согласно представленному с образцами Паспорту качества N 687, номер серии - 687.