Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23.08.2018 N 02И-2034/18.

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е, F, G, Н, I, J)
Экспертиза N 1
Содержание формальдегида, мг/л	Допустимое значение 0,100	Значение показателя 0,49-0,54
Экспертиза N 2
Содержание формальдегида, мг/л	Допустимое значение 0,100	Значение показателя 0,18-0,19
Размер салфетки	Размеры не более, мм: 30x65, 56x65, 60x100.	Результаты измерений, мм: А: 61x66; В: 60x67; С: 60x66; D: 61x66; Е: 61x67; F: 60x67; G: 61x67; Н: 60x67; I: 61x67; J: 61x66.
Масса	Масса салфетки без пропитки, г., не более: Для размера 56x65 - 0,140.	Масса материала салфетки: А: 0,197 г; В: 0,191 г; С: 0,201 г; D: 0,186 г; Е: 0,198 г; F: 0,183 г; G: 0,200 г; Н: 0,191 г; I: 0,195 г; J: 0,184 г
Поверхностная плотность	Поверхностная плотность салфетки с пропиткой, не менее, : Для размера 56x65 - 210.	Поверхностная плотность салфетки с пропиткой, : А: 177,84; В: 179,35; С: 174,75; D: 166,42; Е: 171,52; F: 175,37; G: 175,19; Н: 168,66; I: 176,17; J: 171,88.
Размер индивидуальной упаковки	Размер индивидуальной упаковки, мм: Длина , ширина , высота .	Размер индивидуальной упаковки, мм: А: 50,0x49,5x1,95; В: 50,0x49,5x1,98; С: 49,5x49,5x2,05; D: 50,0х50,0x1,87; Е: 50,5x49,5x1,84; F: 50,5x50,0x1,91; G: 50,0x49,5x2,02; Н: 50,0x50,0x1,96; I: 50,5x49,5x1,89; J: 50,0x50,0x1,98.