Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение к письму Росздравнадзора
от 28.08.2018 N 02и/2074/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05826 от 13.05.2014)	Образцы выявленного медицинского изделия
Регистрационное удостоверение	от 13 мая 2014 года N ФСЗ 2009/05826	Сведения отсутствуют
Маркировка медицинского изделия	Маркировка медицинского изделия должна включать в себя следующую информацию: - символ "Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации"; - символ "Температурный диапазон"; - год изготовления изделия (или две последние цифры); - максимальная номинальная мощность в ваттах (активная мощность) или в вольт-амперах (кажущаяся мощность) или максимальный номинальный входной ток оборудования	Информация не представлена
Время обработки	105 с	Измеренное время обработки: 124 с для плёнки формата 13x18 см, 198 с для плёнки формата 30x40 см