Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.08.2018 N 02И-2075/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11002 от 23.10.2013, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Инструкция	Инструкция по применению должна содержать следующие сведения: - указание о прекращении применения серии изделия по истечении, срока ее годности; - информацию по безопасной утилизации (уничтожения) отходов.	Сведения отсутствуют.
	Указания по применению. Полоски индикаторные должны применяться согласно утвержденной Инструкции по применению. В КРД представлена инструкция по применению, утвержденная 29.10 2010.	В картонную коробку вместе с пеналом с полосками вложена Инструкция по применению, утвержденная 14.05.2002.