Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.08.2018 N 01И-1986/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09631 от 28.04.2011)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	По регистрационному удостоверению N ФСЗ 2011/09631 от 28.04.2011: Комплект медицинских изделий и инструментов для процедурных кабинетов Matoset под товарным знаком "matopat" стерильный	Процедурный комплект, состоящий из стерильных медицинских изделий и инструментов в отдельных упаковках (комплектах) Matoset под товарным знаком matopat для процедурных кабинетов и хирургических вмешательств
	По Нормативному документу изделия медицинского назначения: Набор для смены повязки
Состав	По регистрационному удостоверению N ФСЗ 2011/09631 от 28.04.2011 в составе комплекта отсутствует пинцет	В составе комплекта имеется пинцет, отсутствующий в составе комплекта по регистрационному удостоверению N ФСЗ 2011/09631 от 28.04.2011
Номер и дата РУ	ФСЗ 2011/09631 от 28.04.2011	ФСЗ 2011/09631 от 28.04.2011 ФСЗ 2011/09976 от 15.08.2011 На маркировке представленных образцов изделия имеются сведения о двух регистрационных удостоверениях, что вводит в заблуждение потребителя
Метод стерилизации	Стерилизация с применением окиси этилена	Стерилизация паром или сухим теплом
Маркировка	Маркировка образцов должна содержать сведения о дате изготовления	Сведения не представлены