Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.08.2018 N 02И-2001/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09638 от 27.12.2016)	Образцы выявленного медицинского изделия, А, Б, В
Растяжимость, %	ГОСТ 31509-2012 не менее 30%, но не более 100%	А - 134%; Б - 117%; В - 111%
	Техническая документация "Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие": 160%
Остаточная деформация до стирки, %	ГОСТ 31509-2012 не более 10%	А - 41%; Б - 40%; В - 41%
Описание медицинского изделия. Размеры (длина в растянутом состоянии)	4 см х 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м	А - длина: 3860 мм, ширина: 62 мм; Б - длина: 3900 мм, ширина: 63 мм; В - длина: 3760 мм, ширина: 63 мм.