Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29/08/2018 N 02И-2082/18
Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение |
Образцы выявленного медицинского изделия |
Экспертиза N 1 | ||
Содержание формальдегида, мг/л |
Допустимое значение: |
8. 0,37-0,38, |
где (8) - Адгезивный фиксатор антибактериального фильтра Перификс ПинПэд | ||
Наименование изделия |
Наборы для эпидуральной анестезии "Перификс" (Perifix) с принадлежностями: 6. Полные наборы для эпидуральной анестезии "Перификс ONE 421", "Перификс ONE 431" (Perifix ONE 421 Complete Set, Perifix ONE 431 Complete Set) |
На маркировке групповой упаковки: Perifix ONE 421 Complete Set / Набор для постоянной змидуальной анестезии
В наименовании допущена опечатка (Набор для постоянной змидуальной анестезии). |
В инструкции по применению, вложенной в групповую упаковку: Perifix ONE Set Набор для продленной эпидуральной анестезии | ||
Экспертиза N 2 | ||
Содержание формальдегида, мг/л |
Допустимое значение: 0,100 |
7. 0,260-0,270,
где (7) - Адгезивный фиксатор антибактериального фильтра Перификс ПинПэд |
<< Назад |
||
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 августа 2018 г. N 02И-2082/18 "О недоброкачественном... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.