Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 августа 2018 г. N 02И-2121/18 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 21.06.2018 N 13ГЗ-18-379Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006 в составе", производства "Медин-Н", Россия, регистрационное удостоверение от 28.12.2015 N ФСР 2011/11565, срок действия не ограничен, номер партии 74, LOT D 4476 120x200м, дата выпуска 08.2017, срок годности 08.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 31.08.2018 N 5882.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко