Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.09.2018 N 01И-2170/18

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
N 02-20700/18 от 11.05.2018	ГБУЗ "ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ" (г. Москва, Коломенский проезд, д. 4)	Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	020716
N 02-8325/18 от 26.02.2018	ГБУЗ ВО "Детская больница округа Муром" (Владимирская область, г. Муром, ул. Войкова, д. 17, корп. 2)	Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл, 10 детских доз	Комбиотех НПК ЗАО	Россия	185-1215
N 02-5717/18 от 09.02.2018	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28)	Комбилипен, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармстандарт-УфаВИТА ОАО	Россия	2111017
N 02-34353/18 от 30.07.2018	ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" (Московская область, Истринский район, д. Лешково, стр. 244)	Кеппра, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгия	247634
N 02-34353/18 от 30.07.2018	ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" (Московская область, Истринский район, д. Лешково, стр. 244)	Кеппра, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгия	248406
09-Б-13601 от 15.05.2018	ООО "КРКА-РУС" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50)	Зилаксера, таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	КРКА-Рус ООО	Россия	93080218; 93170218
09-Б-13601 от 15.05.2018	ООО "КРКА-РУС" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50)	Зилаксера, таблетки 15 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	КРКА-Рус ООО	Россия	71101216
09-Д-12674 от 16.05.2017	ООО "МАНАС МЕД" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1)	Золендроник-Рус 4, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы (1), пачки картонные*	Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия)/РОНЦ им. Н.Е. Блохина РАМН	Россия	ZAI1614AC
09-Д-12674 от 16.05.2017	ООО "МАНАС МЕД" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1)	Темозоломид-РУС, капсулы 20 мг 5 шт., контейнеры (1), пачки картонные*	Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия)/РОНЦ им. Н.Е. Блохина РАМН	Россия	TZC1620BC
N 02-34363/18 от 30.07.2018	Филиал АО "Р-Фарм" Ярославский завод готовых лекарственных форм (Ярославская область. Ярославский район, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15)	Кеппра, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Р-Фарм АО	Россия	020217
N 02-34363/18 от 30.07.2018	Филиал АО "Р-Фарм" Ярославский завод готовых лекарственных форм (Ярославская область, Ярославский район, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15)	Кеппра, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Р-Фарм АО	Россия	040217

______________________________

* - по проверенным показателям