Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 августа 2018 г. N 02И-2054/18 "О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в связи с обнаружением в сериях нижеперечисленных субстанций примеси N-нитрозодиметиламина принято решение от 20.08.2018 о приостановлении сертификатов пригодности на:

- субстанцию "Валсартан" производства "Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд" (Китай);

- субстанцию "Валсартан" производства "Хетеро Драгс Лимитед" (Индия).

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко