Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.09.2018 N 01И-2199/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016)	Образцы выявленного медицинского изделия, A-J
Наименование и адрес производителя медицинского изделия в эксплуатационном документе	Kendall, а division of Tyco Healthcare Group LP, USA Адрес не указан	Covidien Lie, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Маркировка	Ha индивидуальную упаковку нанесена информация: название материала; - количество в упаковке; - состав	Информация не представлена
	Маркировка изделий должна содержать год изготовления изделия (или две последние цифры)	Информация не представлена
Условия эксплуатации	Изделия видов климатического исполнения УХЛ 4.2, У1, У1.1, У2, УЗ, У5, Т1, Т1.1, Т2, ТЗ, Т5. О4.1 и О4.2 должны быть исправны в процессе эксплуатации при воздействии темпера