Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.09.2018 N 01И-2210/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4105 от 17.05.2016)	Образцы выявленного медицинского изделия. А-Е
Производственное торговое название/REF	2271002	2311003
Длина основной трубки, мм	мм	А - 2090 мм В - 2098 мм С - 2108 мм D - 2088 мм Е - 2093 мм
Длина патрубка, мм	мм	А - 530 мм В - 529 мм С - 533 мм D - 532 мм Е - 536 мм
Общая масса образца изделия (без упаковки), г	Масса основной трубки: г Масса патрубка: не более 2,1 г	А - 33,97 г В - 34,00 г С - 34,60 г D - 34,01 г Е - 33,92 г
Относительное удлинение на разрыв для трубок, %	не менее 500%	А - 317% В - 308% С - 315% D - 313% Е - 321%
Гарантийные сроки	В стандартах и технических условиях на изделия конкретного вида должны быть установлены гарантийные сроки	А-Е - гарантийные сроки не указаны в материалах КРД к РУ N РЗН 2016/4105 от 17.05.2016

Фотографические изображения образцов выявленного изделия