Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.09.2018 N 01И-2211/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры		Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09735 от 06.05.2011)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия		Посуда для лабораторных исследований из полимерных материалов: 2. Пробирки полимерные лабораторные, в том числе с сепараторами и антиконьюгаторами, зондами и транспортными средами	Пробирка полимерная лабораторная цилиндрическая (без пробки и делений)
Тип/модель	Наименование	Пробирки лабораторные без наполнителей	Пробирка полимерная лабораторная цилиндрическая (без пробки и делений)
	Форма	конусообразная с венчиком	цилиндрическая
	Вместимость	10 мл	5 мл
	Размеры	16х100 мм	12х75мм Результаты измерения диаметра образцов, мм: А: 11,88; В: 11,85; С: 11,86; D: 11,88; Е: 11,86; F: 11.87; G:11,87; Н: 11,85; I: 11,87; J: 11,86
			Результаты измерения высоты образцов, мм: А: 74,68; В: 74,66; С: 74,67; D: 74,66; Е: 74,65; F: 74,65; G: 74,67; Н: 74,68; I: 74,66; J: 74,68
Стерильность, упаковка		Каждое изделие должно быть упаковано в индивидуальную стерильную упаковку	Образцы представлены в нестерильном виде, в пакете, рассчитанном на 250 шт. изделий