Приложение Б (справочное). Пример медико-технических характеристик многофункционального монитора пациента

Приложение Б
(справочное)

Пример медико-технических характеристик многофункционального монитора пациента

Таблица Б.1

Характеристика (параметр)	Значение	Примечание
1 Особенность конструкции	Модульная	-
2 Дисплей
- размер по диагонали, дюйм, не менее	12	-
- число каналов отображения сигналов, шт., не менее	5	-
- число пикселей по горизонтали и вертикали, шт., не менее	800 x 600	-
3 Требования к оповещению медицинского персонала о превышении допустимых пределов мониторируемых параметров (сигналов тревог)
- уведомление о сигналах тревог с помощью звуковых и световых индикаторов или экранных сообщений	Наличие	-
- функция временного отключения сигнала тревоги	Наличие	-
- число типов световой и звуковой сигнализации по приоритету, шт., не менее	3	-
- настройка границ сигналов тревог по каждому параметру	Наличие	-
- автоматическая запись фрагментов мониторируемых параметров при возникновении сигнала тревоги с указанием времени и причины тревоги	Наличие	-
- отображение сигналов тревоги в виде списка с аннотацией и классификацией по приоритету и времени возникновения	Наличие	-
- хранение информации обо всех сигналах тревоги в течение, ч, не менее	120	-
4 Требования к записи мониторируемых параметров
- отображение всех мониторируемых параметров в виде табличных и/или графических трендов	Наличие	-
- длительность записи трендов, ч, не менее	120	-
- минимальное разрешение записи трендов, с, не более	60	-
5 Требования к передаче и обработке данных
- возможность объединения мониторов в единую информационную сеть и подключения к центральной станции	Наличие	-
- возможность передачи сигнала тревоги в мониторную (информационную) сеть с указанием номера монитора (койки пациента), приоритета и причины тревоги	Наличие	-
- функция просмотра данных мониторинга и информации о сигналах тревоги с других мониторов (коек), объединенных в единую сеть	Наличие	-
- управление сигналами тревоги монитора и ввод информации о пациенте с центральной станции	Наличие	-
- прямая передача данных (трендов) на печать на сетевой принтер в составе мониторной сети	Наличие	-
6 Требования к перечню функций монитора, определяющих его классификационную принадлежность
- пульсоксиметрия	Наличие	-
- электрокардиография	Наличие	-
- неинвазивное измерение артериального давления	Наличие	-
- анализ частоты дыхания	Наличие	-
- измерение температуры тела пациента	Наличие	-
- инвазивное измерение давления	Наличие	-
- капнометрия	Наличие	-
- измерение сердечного выброса (дискретно, инвазивным методом)	Наличие	-
7 Требования к характеристикам мониторинга пульсоксиметрии
- диапазон измерения SpO2, %, не уже	0-100	-
- диапазон измерения периферического пульса по сигналу SpO2, уд./мин, не уже	30-300	-
- погрешность измерений в диапазоне значений (70-100) % SpO2, %, не более	3	-
8 Требования к характеристикам мониторинга ЭКГ
- число мониторируемых отведений ЭКГ, шт., не менее	8	-
- число отведений анализа аритмии, шт., не менее	1	-
- анализ ST-сегмента по всем доступным отведениям	Наличие	-
- детекция летальных аритмий: асистолии, брадикардии, тахикардии, фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии	Наличие	-
9 Требования к характеристикам неинвазивного мониторинга артериального давления
- систолическое давление, диапазон измерений, мм рт. ст., не уже	0-300	-
- диастолическое давление, диапазон измерений, мм рт. ст., не уже	0-300	-
- среднее давление, диапазон измерений, мм рт. ст., не уже	0-300	-
- режимы измерения: однократное измерение, автоматическое измерение через заданные промежутки времени	Наличие	-
- режим веностаза	Наличие	-
10 Требования к характеристикам мониторинга частоты дыхания
- метод измерения частоты дыхания - измерение импеданса между электродами ЭКГ	Наличие	-
- метод измерения частоты дыхания - анализ капнограммы	Наличие	-
- диапазон измерения частоты дыхания, дыханий в мин, не уже	0-150	-
- чувствительность измерения частоты дыхания импедансным методом, мм/Ом, не менее	10	-
- сигнал тревоги при апноэ	Наличие	-
11 Требования к характеристикам мониторинга температуры тела
- число каналов измерения температуры, шт., не менее	1	-
- диапазон измерения температуры тела, °С, не уже	0-45	-
- погрешность измерения температуры тела, °С, не более	0,1	-
12 Требования к характеристикам инвазивного мониторинга давления
- диапазон измерения давления, мм рт. ст., не уже	-50-300	-
- диапазон регулировки нуля, мм рт. ст., не уже	-200-200	-
- погрешность измерения давления, %, не более	4	-
- расчет центрального перфузионного давления	Наличие	-
- маркеры измерения артериального давления, центрального венозного давления, давления в правом/левом предсердии, в правом желудочке, внутричерепного давления, давления в легочной артерии	Наличие	-
- измерение вариабельности систолического давления и пульсового давления	Наличие	-
13 Требования к характеристикам мониторинга капнометрии
- метод мониторинга капнометрии (боковой или основной поток)	Основной поток	-
- диапазон измерения парциального давления углекислого газа СO2, мм рт. ст., не уже	0-150	-
14 Требования к характеристикам мониторинга сердечного выброса
- метод измерения сердечного выброса	дискретный, инвазивный	-
- диапазон измерения сердечного выброса, л/мин, не уже	0,5-20	-
- расчет гемодинамических параметров: значений и индексов ударного объема, системного сосудистого сопротивления, легочного сосудистого сопротивления, работы левого/правого желудочка, ударной работы левого/правого желудочка	Наличие	-
- расчет волюмометрических показателей: внесосудистой воды легких, внутригрудного объема крови, а также индекса проницаемости легочных сосудов	Наличие	-
15 Габаритные размеры
- высота, мм, не более	300	-
- ширина, мм, не более	360	-
- длина, мм, не более	200	-
16 Масса, кг, не более	6	-
17 Характеристики питания
- напряжение, В	220  22	-
- частота, Гц	50/60	-
- потребляемая мощность, ВА, не более	95	-
- время работы от резервного источника питания, мин, не менее	120	-
18 Условия эксплуатации
- климатические:		-
а) диапазон температуры окружающего воздуха, °С, не уже	10-40
б) диапазон относительной влажности, %, не уже	30-85
в) диапазон атмосферного давления, кПа, не уже	70-106
- класс электробезопасности	I	-
19 Гарантийный срок эксплуатации, год, не менее	1	-
Примечание - Числовые и нечисловые значения характеристик (параметров), представленные в таблице, носят демонстрационный характер.