Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Б
(справочное)
Пример медико-технических характеристик многофункционального монитора пациента
Таблица Б.1
Характеристика (параметр) |
Значение |
Примечание |
1 Особенность конструкции |
Модульная |
- |
2 Дисплей | ||
- размер по диагонали, дюйм, не менее |
12 |
- |
- число каналов отображения сигналов, шт., не менее |
5 |
- |
- число пикселей по горизонтали и вертикали, шт., не менее |
800 x 600 |
- |
3 Требования к оповещению медицинского персонала о превышении допустимых пределов мониторируемых параметров (сигналов тревог) | ||
- уведомление о сигналах тревог с помощью звуковых и световых индикаторов или экранных сообщений |
Наличие |
- |
- функция временного отключения сигнала тревоги |
Наличие |
- |
- число типов световой и звуковой сигнализации по приоритету, шт., не менее |
3 |
- |
- настройка границ сигналов тревог по каждому параметру |
Наличие |
- |
- автоматическая запись фрагментов мониторируемых параметров при возникновении сигнала тревоги с указанием времени и причины тревоги |
Наличие |
- |
- отображение сигналов тревоги в виде списка с аннотацией и классификацией по приоритету и времени возникновения |
Наличие |
- |
- хранение информации обо всех сигналах тревоги в течение, ч, не менее |
120 |
- |
4 Требования к записи мониторируемых параметров | ||
- отображение всех мониторируемых параметров в виде табличных и/или графических трендов |
Наличие |
- |
- длительность записи трендов, ч, не менее |
120 |
- |
- минимальное разрешение записи трендов, с, не более |
60 |
- |
5 Требования к передаче и обработке данных | ||
- возможность объединения мониторов в единую информационную сеть и подключения к центральной станции |
Наличие |
- |
- возможность передачи сигнала тревоги в мониторную (информационную) сеть с указанием номера монитора (койки пациента), приоритета и причины тревоги |
Наличие |
- |
- функция просмотра данных мониторинга и информации о сигналах тревоги с других мониторов (коек), объединенных в единую сеть |
Наличие |
- |
- управление сигналами тревоги монитора и ввод информации о пациенте с центральной станции |
Наличие |
- |
- прямая передача данных (трендов) на печать на сетевой принтер в составе мониторной сети |
Наличие |
- |
6 Требования к перечню функций монитора, определяющих его классификационную принадлежность | ||
- пульсоксиметрия |
Наличие |
- |
- электрокардиография |
Наличие |
- |
- неинвазивное измерение артериального давления |
Наличие |
- |
- анализ частоты дыхания |
Наличие |
- |
- измерение температуры тела пациента |
Наличие |
- |
- инвазивное измерение давления |
Наличие |
- |
- капнометрия |
Наличие |
- |
- измерение сердечного выброса (дискретно, инвазивным методом) |
Наличие |
- |
7 Требования к характеристикам мониторинга пульсоксиметрии | ||
- диапазон измерения SpO2, %, не уже |
0-100 |
- |
- диапазон измерения периферического пульса по сигналу SpO2, уд./мин, не уже |
30-300 |
- |
- погрешность измерений в диапазоне значений (70-100) % SpO2, %, не более |
3 |
- |
8 Требования к характеристикам мониторинга ЭКГ | ||
- число мониторируемых отведений ЭКГ, шт., не менее |
8 |
- |
- число отведений анализа аритмии, шт., не менее |
1 |
- |
- анализ ST-сегмента по всем доступным отведениям |
Наличие |
- |
- детекция летальных аритмий: асистолии, брадикардии, тахикардии, фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии |
Наличие |
- |
9 Требования к характеристикам неинвазивного мониторинга артериального давления | ||
- систолическое давление, диапазон измерений, мм рт. ст., не уже |
0-300 |
- |
- диастолическое давление, диапазон измерений, мм рт. ст., не уже |
0-300 |
- |
- среднее давление, диапазон измерений, мм рт. ст., не уже |
0-300 |
- |
- режимы измерения: однократное измерение, автоматическое измерение через заданные промежутки времени |
Наличие |
- |
- режим веностаза |
Наличие |
- |
10 Требования к характеристикам мониторинга частоты дыхания | ||
- метод измерения частоты дыхания - измерение импеданса между электродами ЭКГ |
Наличие |
- |
- метод измерения частоты дыхания - анализ капнограммы |
Наличие |
- |
- диапазон измерения частоты дыхания, дыханий в мин, не уже |
0-150 |
- |
- чувствительность измерения частоты дыхания импедансным методом, мм/Ом, не менее |
10 |
- |
- сигнал тревоги при апноэ |
Наличие |
- |
11 Требования к характеристикам мониторинга температуры тела | ||
- число каналов измерения температуры, шт., не менее |
1 |
- |
- диапазон измерения температуры тела, °С, не уже |
0-45 |
- |
- погрешность измерения температуры тела, °С, не более |
|
- |
12 Требования к характеристикам инвазивного мониторинга давления | ||
- диапазон измерения давления, мм рт. ст., не уже |
-50-300 |
- |
- диапазон регулировки нуля, мм рт. ст., не уже |
-200-200 |
- |
- погрешность измерения давления, %, |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.