Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. Министерством здравоохранения РФ 23 апреля 2018 г.)
- Приложение N 2. Перечень сведений, передаваемых субъектами обращения ЛП в информационный ресурс, обеспечивающий учет и хранение достоверных данных о ЛП по соответствующей ЛП номенклатуре
Приложение N 2. Перечень сведений, передаваемых субъектами обращения ЛП в информационный ресурс, обеспечивающий учет и хранение достоверных данных о ЛП по соответствующей ЛП номенклатуре
Приложение N 2
к Методическим рекомендациям
по порядку реализации Эксперимента
Перечень сведений, передаваемых субъектами обращения ЛП в информационный ресурс, обеспечивающий учет и хранение достоверных данных о ЛП по соответствующей ЛП номенклатуре
Субъекты обращения ЛП при описании ЛП в информационном ресурсе, обеспечивающем учет и хранение достоверных данных о ЛП по соответствующей ЛП номенклатуре, передают следующую информацию:
а) торговое наименование ЛП;
б) бренд (торговая марка);
в) номер регистрационного удостоверения ЛП;
г) дата государственной регистрации ЛП;
д) наименование держателя регистрационного удостоверения ЛП;
е) адрес держателя регистрационного удостоверения ЛП;
ж) 4-значный код ТНВЭД;
и) Международное непатентованное наименование (МНН);
к) лекарственная форма;
л) количество единиц измерения дозировки ЛП;
м) тип вторичной (потребительской) упаковки;
н) материал вторичной (потребительской) упаковки;
о) количество (мера) ЛП во вторичной (потребительской) упаковке;
п) наличие внутри вторичной (потребительской) упаковки немаркированной (первичной) упаковки;
р) описание вложенной немаркированной (первичной) упаковки;
с) наименование фасовщика (упаковщика) - заполняется в случае осуществления фасовки (упаковки) на территории Российской Федерации;
т) адрес фасовщика (упаковщика) во вторичную (потребительскую) упаковку - заполняется в случае осуществления фасовки (упаковки) на территории Российской Федерации.
Описание ЛП в информационном ресурсе, обеспечивающем учет и хранение достоверных данных о ЛП по соответствующей ЛП номенклатуре, осуществляется субъектами обращения ЛП, являющимися резидентами Российской Федерации.