• ДОКУМЕНТ

Приложение N 2. Перечень сведений, передаваемых субъектами обращения ЛП в информационный ресурс, обеспечивающий учет и хранение достоверных данных о ЛП по соответствующей ЛП номенклатуре

Приложение N 2
к Методическим рекомендациям
по порядку реализации Эксперимента

 

Перечень сведений, передаваемых субъектами обращения ЛП в информационный ресурс, обеспечивающий учет и хранение достоверных данных о ЛП по соответствующей ЛП номенклатуре

 

Субъекты обращения ЛП при описании ЛП в информационном ресурсе, обеспечивающем учет и хранение достоверных данных о ЛП по соответствующей ЛП номенклатуре, передают следующую информацию:

а) торговое наименование ЛП;

б) бренд (торговая марка);

в) номер регистрационного удостоверения ЛП;

г) дата государственной регистрации ЛП;

д) наименование держателя регистрационного удостоверения ЛП;

е) адрес держателя регистрационного удостоверения ЛП;

ж) 4-значный код ТНВЭД;

и) Международное непатентованное наименование (МНН);

к) лекарственная форма;

л) количество единиц измерения дозировки ЛП;

м) тип вторичной (потребительской) упаковки;

н) материал вторичной (потребительской) упаковки;

о) количество (мера) ЛП во вторичной (потребительской) упаковке;

п) наличие внутри вторичной (потребительской) упаковки немаркированной (первичной) упаковки;

р) описание вложенной немаркированной (первичной) упаковки;

с) наименование фасовщика (упаковщика) - заполняется в случае осуществления фасовки (упаковки) на территории Российской Федерации;

т) адрес фасовщика (упаковщика) во вторичную (потребительскую) упаковку - заполняется в случае осуществления фасовки (упаковки) на территории Российской Федерации.

Описание ЛП в информационном ресурсе, обеспечивающем учет и хранение достоверных данных о ЛП по соответствующей ЛП номенклатуре, осуществляется субъектами обращения ЛП, являющимися резидентами Российской Федерации.

 

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.