Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 октября 2018 г. N 01И-2356/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо об отзыве медицинского изделия "Комплект одежды защитной хирургической разового пользования стерильный ТУ 9398-030-27221798-2010 (Фартук, ламинированный дл. 140 см, пл. 55 г/м2 - 1 шт.)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО ТПМП "Ларикс-Плюс" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Комплект одежды защитной хирургической разового пользования стерильный ТУ 9398-030-27221798-2010 (Фартук, ламинированный дл. 140 см, пл. 55 г/м2 - 1 шт.)", сопровождаемого сведениями о производителе ООО ТПМП "Ларикс-Плюс", (347810, Россия, Ростовская область, г. Каменск-Шахтинский, ул. Ленина, д. 53) и регистрационным удостоверением N ФСР 2011/11011 от 16.06.2011, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.05.2018 N 01И-1278/18 "О незарегистрированном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО ТПМП "Ларикс-Плюс" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.