Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии (Страсбург, 5 апреля 2017 г.)
- Приложение XIV. Интервенционные клинические исследования характеристик производительности и другие исследования характеристик производительности
- Глава I. Документация по заявлению на проведение интервенционных клинических исследований характеристик производительности и других исследований характеристик производительност
Глава I. Документация по заявлению на проведение интервенционных клинических исследований характеристик производительности и других исследований характеристик производительност
Глава I
Документация по заявлению на проведение интервенционных клинических исследований характеристик производительности и других исследований характеристик производительности
Для изделий, предназначенных для использования в интервенционных клинических исследованиях характеристик производительности и других исследованиях характеристик производительности, представляющих риск для участников исследований, спонсор должен составить и подать заявление в соответствии со Статьей 58 с приложением следующей документации: