Статья 38. Процедура назначения и нотификации

Статья 38
Процедура назначения и нотификации

1. Государства-члены ЕС могут назначить только органы по оценке соответствия, в отношении которых была завершена оценка, указанная в Статье 35, и которые соответствуют требованиям Приложения VII.

2. Государства-члены ЕС должны известить Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС о назначенных ими органах по оценке соответствия с использованием средств электронной нотификации в рамках базы данных нотифицированных органов, разработанной и управляемой Европейской Комиссией (NANDO).

3. Используя коды, указанные в параграфе 13 настоящей Статьи, нотификация должна четко определять область назначения, в том числе деятельность по оценке соответствия согласно настоящему Регламенту, а также типы изделий, для оценки которых уполномочен нотифицированный орган, и без ущерба действию положений Статьи 40, любые условия, связанные с назначением.

4. К нотификации должны прилагаться окончательный отчет об оценке, подготовленный органом, ответственным за нотифицированные органы, окончательное заключение совместной группы по оценке, указанное в Статье 35(9), а также рекомендации MDCG. Если нотифицирующее государство-член ЕС не следует рекомендациям MDCG, оно должно представить соответствующее обоснование.

5. Без ущерба действию положений Статьи 40 нотифицирующее государство-член ЕС должно сообщить Европейкой Комиссии и другим государствам-членам ЕС условия, связанные с назначением, а также предоставить документальные подтверждения действующих правил, гарантирующих постоянное проведение в будущем регулярного мониторинга нотифицированных органов и постоянное обеспечение соответствия требованиям, установленным в Приложении VII.

6. В течение 28 дней с момента нотификации, указанной в параграфе 2, государство-член ЕС и Европейская Комиссия могут представить письменные возражения в отношении нотифицированного органа или мониторинга со стороны органа, ответственного за нотифицированные органы, предоставив свои аргументы. Если возражения не будут представлены, Европейская Комиссия должна опубликовать в NANDO нотификацию в течение 42 дней с момента ее нотификации, указанной в параграфе 2.

7. Если государство-член ЕС или Европейская Комиссия представят возражения в соответствии с параграфом 6, Европейская Комиссия ставит вопрос на рассмотрение DCG в течение 10 дней с момента истечения срока, указанного в параграфе 6. После консультаций с заинтересованными сторонами MDCG должна дать свое заключение не позднее 40 дней после передачи вопроса на рассмотрение. Если MDCG дает заключение о возможности принятия нотификации, Европейская Комиссия публикует нотификацию в NANDO в течение 14 дней.

8. Если после консультаций, указанных в параграфе 7, MDCG подтвердит возражения или представит новые, нотифицирующее государство-член ЕС в течение 40 дней после получения заключения должно представить письменный ответ на него. В ответе должны быть рассмотрены возражения, представленные в заключении, а также должны быть указаны причины принятия нотифицирующим государством-членом ЕС решения о назначении или неназначении органа по оценке соответствия.

9. Если нотифицирующее государство-член ЕС принимает решение о подтверждении своего решения о назначении органа по оценке соответствия, указывая на причины принятия такого решения в соответствии с параграфом 8, Европейская Комиссия публикует нотификацию в NANDO в течение 14 дней после получения уведомления.

10. При осуществлении публикации нотификации в NANDO Европейская Комиссия должна добавить в электронную систему, указанную в Статье 52, информацию о нотификации нотифицированного органа, а также документы, указанные в параграфе 4 настоящей Статьи, заключение и возражения, указанные в параграфах 7 и 8 настоящей Статьи.

11. Назначение вступает в силу на следующий день после публикации нотификации в NANDO. В опубликованной нотификации должна быть указана сфера законной деятельности нотифицированного органа по оценке соответствия.

12. Соответствующий орган по оценке соответствия может приступать к осуществлению деятельности в качестве нотифицированного органа только после вступления в силу назначения в соответствии с параграфом 11.

13. Посредством принятия имплементационных актов Европейская Комиссия до 26 ноября 2017 г. должна составить список кодов и соответствующих типов изделий в целях определения области назначения нотифицированных органов. Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, установленной в Статье 107(3). После консультаций с МDCG Европейская Комиссия может обновить указанный список, основываясь на информации, полученной от координационной деятельности, указанной в Статье 44.