Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии (Страсбург, 5 апреля 2017 г.)
- Приложение XIV. Интервенционные клинические исследования характеристик производительности и другие исследования характеристик производительности
- Глава II. Другие обязательства Спонсора
Глава II. Другие обязательства Спонсора
Глава II
Другие обязательства Спонсора
Спонсор обязуется хранить для предоставления компетентному национальному органу документацию, необходимую для предоставления подтверждений документации, указанной в Главе I настоящего Приложения. Если спонсор не является физическим или юридическим лицом, ответственным за изготовление изделия, подлежащего исследованию характеристик производительности, указанное обязательство может быть выполнено указанным лицом от имени и по поручению спонсора.
ГАРАНТ:
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
|
<< Раздел 4 Раздел 4 |
Раздел 2 >> Раздел 2 |
|
|
Содержание Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики... |